根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号),济南如意堂医药科技有限公司提出第一类医疗器械备案取消业务(共计如下18个产品)以及第一类医疗器械生产备案取消业务(备案编号:鲁济食药监械生产备20140001号),现已取消备案并予公告。
济南市行政审批服务局
2022年10月14日
序号 | 业务主题 | 企业名称 | 备案产品名称 | 备案号 |
1 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 颈椎冷敷贴 | 鲁济械备20140001号 |
2 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 腰椎冷敷贴 | 鲁济械备20140002号 |
3 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 肩周冷敷贴 | 鲁济械备20140003号 |
4 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 跌打冷敷贴 | 鲁济械备20140004号 |
5 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 腰腿冷敷贴 | 鲁济械备20140005号 |
6 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 关节冷敷贴 | 鲁济械备20140006号 |
7 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 软组织冷敷贴 | 鲁济械备20140007号 |
8 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 冷敷滚珠器 | 鲁济械备20140008号 |
9 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 创口贴 | 鲁济械备20140009号 |
10 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 输液贴 | 鲁济械备20140010号 |
11 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 颈椎湿敷贴 | 鲁济械备20140168号 |
12 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 腰椎湿敷贴 | 鲁济械备20140169号 |
13 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 肩周湿敷贴 | 鲁济械备20140170号 |
14 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 关节湿敷贴 | 鲁济械备20140171号 |
15 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 跌打湿敷贴 | 鲁济械备20140172号 |
16 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 腰腿湿敷贴 | 鲁济械备20140173号 |
17 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 血管冷敷贴 | 鲁济械备20140174号 |
18 | 第一类医疗器械备案取消 | 济南如意堂医药科技有限公司 | 肛部冷敷贴 | 鲁济械备20140175号 |